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京药监开分安〔2007〕6号
开发区各医疗卫生机构、疫苗接种单位：
现将《北京市药品监督管理局关于再次重申加强疫苗质量监督管理的通知》(京药监安〔2007〕90号)转发给你们。请各单位认真组织学习，按照文件精神加强疫苗管理，从合法渠道购入疫苗，并按要求留存供货方资质及产品检验合格证明，加强疫苗储存、使用过程中的管理，如发现假劣、质量可疑的疫苗立即停止接种，并上报分局安全监管科。
(联系人：毕元、宋然然、刘施、李青、任雲；联系电话：67888468、67888401、67888504)
二〇〇七年十一月六日
北京市药品监督管理局
关于再次重申加强疫苗质量监督管理的通知
京药监安〔2007〕90号
各分局：
为进一步加强疫苗流通、使用质量的监督管理，保证疫苗的质量，保障群众用药安全有效，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，市药品监督管理局再次就加强疫苗采购、储存监督管理提出如下要求：
一、医疗卫生机构、接种单位必须从有资质的药品生产、经营企业购入疫苗。
二、医疗卫生机构、接种单位购入疫苗，必须按规定索取和检查企业提供的资质证明文件、加盖企业印章的药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。经营进口疫苗的，还应当提供其进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。严禁从非法渠道采购疫苗。
三、医疗卫生机构、接种单位应加强疫苗储存管理，必须具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备，保证疫苗储存条件符合要求。
四、医疗卫生机构、接种单位发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种，并立即向卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。
五、医疗卫生机构、接种单位发现预防接种异常反应、疑似接种异常反应或不良事件的，应当及时向卫生主管部门和药品监督管理部门报告。
请各分局监督辖区内各医疗卫生机构和接种单位严格按照法规要求执行，加强疫苗监管，防止药害事件发生。
特此通知。
附件：北京市具有疫苗经营企业名单
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北京市具有疫苗经营资格企业名单 |
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序号 |
公司名称 |
注册地址 |
公司地址 |
联系电话 |
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1 |
北京华卫骥生物医药有限公司 |
西城区后海北沿14号 |
同址 |
64059815 |
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2 |
北京市华生医药生物技术开发公司 |
东城区大华路甲2号海诚商务会馆712室 |
顺义区天竺镇府前2街4号 |
85117695-203 |
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3 |
中卫生物技术有限责任公司 |
丰台区方庄芳城园一区17号楼A座2507 |
海淀区永丰乡赵家庄2号 |
58075357 |
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4 |
北京中卫生物科技发展有限公司 |
朝阳区惠新西街16号2-603 |
同址 |
64914021-8080 |
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5 |
北京华卫时代医药生物技术有限公司 |
朝阳区十里堡北里（农民日报社） |
朝阳区八里庄南里32号楼二层 |
85848217 |
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6 |
北京欣凯健医药有限公司 |
宣武区宣武门外大街6号庄胜广场 |
朝阳区十八里店乡西直河村康华路2号 |
13801013978 |
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7 |
北京天星普信生物医药有限公司 |
丰台区丰台科技园区航丰路11号 |
同址 |
83681190 |
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8 |
北京瑞康健生物技术发展有限公司 |
朝阳区大山子万红路5号兰涛中心D座110室 |
同址 |
64345797 |
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9 |
北京科园信海医药经营有限公司 |
丰台区丰台科技园区航丰路11号 |
同址 |
83681219 |
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10 |
北京国生医药开发中心 |
海淀区上地信息路19号商服中心329、306室 |
同址 |
62973625 |
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11 |
北京华网生物制品有限公司 |
朝阳区裕民路12号E1座726-728 |
丰台区东安街头条19号 |
82250502 |
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12 |
国药集团药业股份有限公司 |
崇文区三元西巷甲12号 |
北京经济开发区康定街8号 |
67275666-5059 |
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13 |
北京医药股份有限公司 |
东城区安定门内大街257号 |
丰台区马连道东街17号 |
64035758 |
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14 |
北京正德堂医药有限责任公司 |
海淀区紫竹院路62号1号楼1111号 |
海淀区板井村60号 |
68715528 |
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15 |
中国永裕新兴医药有限公司 |
朝阳区建国门外大街甲24号东海中心8层 |
北京亦庄东工业区如意东路东新赢工业区 |
65158800 |
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16 |
北京瑞尔盟生物技术发展有限公司 |
朝阳区八里庄西里98号3号楼907 |
朝阳区双桥东路2号 |
85399857 |
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17 |
北京养生堂医药有限责任公司 |
东城区旧鼓楼外大街黄寺石油部服务楼 |
同址 |
82011821 |
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18 |
北京天泽生物制品有限责任公司 |
朝阳区三间房南里4号院 |
同址 |
65776879 |
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19 |
国药控股北京有限公司 |
崇文区三元西巷甲12号 |
经济技术开发区康定街8号 |
67241347 |
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20 |
国药控股北京有限公司新特药品分公司 |
崇文区三元西巷甲12号 |
经济技术开发区康定街8号 |
67241347 |
附件1：北京市具有疫苗经营资格企业名单
附件2：北京市药品监督管理局关于再次重申加强疫苗质量监督管理的通知 |
