京津冀联合签署协议深化食品药品安全区域联动协作

来源:北京市食品药品监督管理局 日期:2016-07-22

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  7月22日,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等共同签署协作协议。

  《深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》作为本次一揽子协议的重头戏,旨在“深入贯彻中央关于京津冀协同发展的重大战略要求,在京津冀地区构筑更加牢固的食品药品安全防线,共同提升区域食品药品安全水平”。协议明确“京津冀食品药品安全联动协作领导小组”及“联席会议”为三地食品药品安全议事协调机构,负责把握总体战略规划和布局;协议从食品药品监管、信息共享互通、快速联动反应和大案协查协办等方面规划了三地食品药品联动协作总纲。

  《京津冀食品领域全产业链追溯模式示范工作合作协议》、《京津冀药品生产监管工作合作协议》从食品监管、药品监管两个维度细化合作事宜。在食品领域,着重从三地食品和食用农产品生产经营、食品和食用农产品贮存运输、餐饮服务等食品全产业链环节督促生产经营者采集记录各环节食品安全信息,建立食品安全追溯体系,协同实现来源可查、去向可追、风险可控、责任可究,强化全过程食品安全管理和风险控制;在药品领域,聚焦药品生产监管领域的区域合作、协查联动和信息共享,着眼提高区域药品安全总体水平。

  《京津冀市场流通环节畜产品质量安全保障供应合作协议》由北京市8家食用农产品批发市场与天津市、河北省7家畜产品屠宰加工企业共同签署。这是京津冀地区落实食用农产品产地准出与市场准入衔接的重要一步。

  ——今后,京津冀将协作谋划建立食用农产品产地准出、销地准入和产销衔接机制

  一是统一食用农产品产地种植养殖、屠宰加工等规范要求和准出凭证,三地相互鼓励优质食用农产品入市销售,为能够提供产地证明和检测报告的蔬菜、干鲜果品、水产品开辟快速入市通道,降低入市成本;二是统一食用农产品销地准入查验内容,三地相互鼓励较大规模的中央厨房、集体用餐配送单位、大型连锁商场超市、食品批发市场与优质食用农产品供应基地建立“农餐对接”、“农超对接”、“场厂挂钩”、“场地挂钩”等产销直挂机制,实现优先采购和经营协作。

  ——今后,京津冀将逐步统一食品药品监管规范,实现区域产业协同发展

  三地在食品新型业态的许可审评,药品、医疗器械注册、许可、检验及监管规范逐步趋于一致,共同研究出台食品药品监督检查细则,统一牛羊肉屠宰加工企业和水产品养殖基地规范要求;建立三地食品药品企业异地生产协同监管机制,鼓励企业跨区域设立分公司,异地入驻产业园区;共同推动实施药品上市许可持有人制度,促进食品药品产业协同发展。

  ——今后,京津冀将探索共享食品药品检查员队伍

  三地将共建食品药品安全许可审查员、检查员队伍,对血液制品、疫苗、中药注射剂、多组分生化药注射剂等重点品种、药品生产经营单位开展联合检查;三地互派专家、检查员,对高风险、抽检不合格或存在其他问题的食品药品企业开展飞行检查(不预先通知的突击检查)、跟踪检查及认证检查。

  ——今后,京津冀将逐步实现食品药品检测结果互认,减少重复检测

  三地共同研究制定检验检测计划,共同研究确定检测互认的周期、品种和项目,在互认周期内减少重复检测。

  ——今后,京津冀搭建更便捷的信息互通机制,建立覆盖全环节的追溯体系,防范区域性、系统性食品药品安全风险

  三地将统筹研判区域食品产业发展形势,优先聚焦畜禽肉、婴幼儿配方食品及乳制品等产业流程长、社会关注度高的产品,将追溯链条延伸至食品原料供应环节。三地将逐步统一食用农产品合格证明文件要求,实现农产品全环节信息互联互通,产品全程通查通识,在重点种植养殖基地、畜禽屠宰加工企业建立追溯体系。三地食品药品监管部门定期通报食品药品标准、法规、规范性文件等信息、食品药品检测结果和产品下架退市、药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测等风险管理信息,实现区域性监管信息和数据共享。

  ——今后,京津冀将在食品药品案件协查协办,突发事件处置方面实现联动

  三地建立食品药品大案要案协查合作机制,必要时成立案件协查小组,在案件线索、调查取证、检验检测等方面互相配合支持,对跨区域违法犯罪行为追根溯源,问题产品协同召回处置,三地共同建立食品药品失信企业和从业人员联合信用惩戒制度。

  还从会上获悉,为检验京津冀食品安全突发事件协同联动处置能力,探索建立京津冀食品药品安全工作有效沟通、全面协作、快速联动的应急协作机制,今年第四季度,将由三地共同参与,以食品原料受到污染导致食品安全突发事件为题,开展应急处置演练,强化跨区域食品药品应急管理协作配合,达到共同提升快速处置能力和科学应对突发事件的目的。

  国务院食品安全办副主任、国家食品药品监管总局副局长滕佳材、北京市政府副市长程红、天津市、河北省政府领导出席了会议。

  背景资料之一:

  三地食品药品市场特点:

  北京作为全国首都,食品药品生产经营主体达26万余家,产业增速迅猛,发展势头强劲,85%以上的食品和90%的药品都来自全国各省市供应,市场需求空间巨大。有首农、二商、国药、同仁堂制药等大型食品药品产业集团,和一批位列全球500强的食品药品企业,有7个年产值10亿元以上药品品种,汇集了300余家食品药品检测及研发机构、全国40%的国家级生命科学实验室和20%的国家医药工程研究中心,每年40%的医药成果诞生于北京。

  天津作为我国最早的医疗器械产研基地之一,近年来聚焦打造全国重要生物医药产业创新基地,大力发展医疗器械、生物技术、化学药物、现代中药等先进制造业产业集群,着力培育大健康等新兴业态,吸引了天津国际生物医药联合研究院、中科院天津工业生物技术研究所、军事医学科学院天津滨海新区科研及成果转化基地、中国医学科学院天津分院等一批国家级机构落户天津,在化学药、现代中药、医疗器械、生物制品等产业形成了一批优势领域,全行业年销售收入过亿元大品种已达到40余种。

  河北不断完善食用农产品领域监管,作为我国的农业大省,粮食、蔬菜、果品、水产品、畜禽产品生产在全国均占有重要地位,是国家粮食主产省之一,乳制品产品产量也位居全国首位。河北也是京津地区重要的农副产品供应基地,年产蔬菜、果品、禽蛋、肉类、奶类等各类鲜活农产品达亿吨,有74个“菜篮子”农产品主产县,4个国家农产品质量安全创建县,“三品一标”产品达2939个,包括无公害产品1660个,绿色食品1223个,有机农产品30家、地理标志农产品26个;此外,医药工业总体状况也呈现不断增长、逐步向好的发展趋势。

  背景资料之二:

  近两年来,在京津冀协同发展战略背景下,北京市同天津市、河北省进一步加强合作,陆续开展了京津冀三地共建“企业安全食品产业链”、“蔬菜绿色防控基地”、“食用农产品物流基地”、“农业协同创新研究院”等项目合作。

  聚焦京津冀

  三地食品药品安全协同监管(药品篇)

  ——地点:河北沧州渤海新区生物医药产业园(北京)

  (北京)北陆药业沧州分公司负责人介绍:

  沧州分公司是从去年四月份开始办手续,我们同时八月份开始开工,到今年的四月份之前,车间里面的工程量基本上就完成了。这是一期的,二期的话是争取二零一七年年底能够投入使用。北京食药部门肯定是来做监管,并且也是做一条龙的服务,不管在手续上还是注册上面,都没有要求做任何的变更,就跟在北京当地建设是一模一样的。这样对我们企业来说不管是建设速度上面,还是建设成本上面,我们就觉得给我们北京的企业带来了很大的方便。

  沧州临港经济技术开发区管委会主任张召堂介绍:

  现在已经有二十家企业开工,下半年还将有十家企业开工。北京的这有名的医药企业,像北辰、四环、春风、协和,都已经到我们(沧州)开发区落地了。我们利用一个创新的模式,就是北京医药它的总部可以在北京,但是生产基地放在我们(沧州)开发区。企业他解决了一个异地监管,监管了以后它还是用北京的品牌,然后各种药检的批号批文都是北京的,这样药监局异地监管以后,他们(企业)能够节省两年的(注册)时间。我们的总目标就是用五年的时间,引进我们开发区去来一百家企业,北京的一百家药企,京津冀协同发展,我们可以说走在了前面。现在就是这个生物医药园在京津冀协同发展当中,可以说是一个先行区,也是一个示范区。

  聚焦京津冀

  三地食品药品安全协同监管(食品篇)

  ——地点:北京新发地农产品批发市场

  北京新发地农产品批发市场负责人介绍:

  2106年上半年,新发地蔬菜和水果每天交易量两个一点七万吨,保证北经市稳定供应。以2015年为例,全年河北和天津供北京的蔬菜和水果,它的供应量应该占到百分之二十到二十一之间,对于北京农产品的供应,还是起到很大的作用的。

  百舸湾河北涿州农产品生产基地负责人介绍:

  当初选择咱们河北这个基地,主要是这距离北京比较近,咱们工人从凌晨起来采摘,采摘完了之后进行分类,分类一部分运往咱们的北京新发地,一部分留在车间,进行净菜深加工,服务咱们各大的企业、院校、食堂。

  北京丰台区食品市场科 科长刘剑峰介绍:

  依据国家总局二十号令,我们向进入市场内的商户索取产地证明、检测报告以及要求提供销售凭证等措施。食用农产品这个追溯体系建立以后,最主要的就是京津冀通过反映出来的食品安全隐患,获得产地来源的情况,能够第一时间进行了及时的控制,减少危害的扩散,安全的到达百姓的餐桌。

  ——地点:北京三元食品股份有限公司工业园

  北京三元食品股份有限公司工业园负责人介绍:

  三元食品瀛海工业园主要产品包括常温奶、低温鲜奶、低温酸奶和瓶装产品,主要供应的是北京市场,及北京周边的,包括天津、河北市场。2015年年销售额达到了四十五亿元。

  奶源负责人介绍:

  北京三元食品瀛海工业园总出奶量每天在七百吨左右,其中在北京收购四百九十吨,剩下二百一十吨在河北和天津地区收购。

  北京食品药品监督管理局大兴区局瀛海食药所 所长王雷介绍:

  京津冀的奶源入厂的过程中,对本次的奶源会根据随车运送单来进行抽样检测,合格后才能入库进行生产。对三元原料、进货、使用,每个星期进行一次程序上的抽检,每个月对三元进行不定期的抽检。我们这个产品追溯体系,是根据每车次的随行单,一直能追溯到它这个奶的产源、产地。

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